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Cleaning process validation
Cleaning Process Validation

Cleaning process test provided by SMP GmbH of Germany

BS EN 17141

クリーンルーム及び関連する管理された環境-生物汚染防止 

(Cleanrooms and associated controlled environments. Biocontamination control) 

ISO 8573-1

圧縮空気-第1部:汚染及び清浄度等級 

(Compressed air -- Part 1: Contaminants and purity classes)

ISO 8573-3

圧縮空気-第3部:湿度測定の試験方法

 (Compressed air

- Part 3: Test methods for measurement of humidity)

ISO 11138-1

ヘルスケア製品の滅菌-生物学的インジケーター

-第1部:一般要求事項 

(Sterilization of health care products -- Biological indicators

- Part 1: General requirements)

ISO 11138-3

ヘルスケア製品の滅菌-生物学的インジケーター

-第3部:蒸気加熱滅菌プロセスのための生物学的インジケーター 

(Sterilization of health care products -- Biological indicators -- Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes)

ISO 11138-5

ヘルスケア製品の滅菌-生物学的インジケーター-第5部:低温蒸気及びホルムアルデヒド滅菌プロセスのための生物学的インジケーター 

(Sterilization of health care products -- Biological indicators

- Part 5: Biological indicators for low-temperature steam

and formaldehyde sterilization processes)

ISO 14698-1

クリーンルーム及び関連制御環境-微生物汚染制御

第1部:一般原則及び方法 

(Cleanrooms and associated controlled environments -- Biocontamination control -- Part 1: General principles and methods)

ISO 8573-2

圧縮空気-汚染物質の測定-第2部:オイルエアロゾル含有量 

(Compressed air -- Contaminant measurement

- Part 2: Oil aerosol content)

ISO 8573-4

圧縮空気-汚染物質の測定-第4部:粒子含有量

(Compressed air -- Contaminant measurement

- Part 4: Particle content)

ISO 11138-2

ヘルスケア製品の滅菌-生物学的インジケーター-第2部:エチレンオキサイド滅菌プロセスのための生物的インジケーター 

(Sterilization of health care products -- Biological indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes)

ISO 11138-4

ヘルスケア製品の滅菌-生物学的インジケーター

-第4部:乾燥加熱滅菌プロセスのための生物学的インジケーター 

(Sterilization of health care products -- Biological indicators -- Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes)

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